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哪些產(chǎn)品可以做ISO13485認(rèn)證審核?

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        1)一般性的醫(yī)療器械
        2)主動植入式醫(yī)療器械(active implantable medical device):以醫(yī)療或外科方式,將主動式醫(yī)療器械的全部或部分,植入人體或藉醫(yī)療方法插入人體的自然孔洞,并留置在人體之醫(yī)療器械。
         3)主動式醫(yī)療器械(active medical device):不能僅藉由人體或重力,而是須藉電能或動力能源來驅(qū)動的醫(yī)療器械。
        4)植入式醫(yī)療器械(implantable medical device):作為下列狀況使用的醫(yī)療器械器材全部或部分要植入人體或人體的自然孔洞 器材本身要替換皮膚表面或眼睛表面 此類器材須借著外科手術(shù)植入人體并停留在人體中至少30天,且在移離人體時(shí),僅能藉醫(yī)療或外科手術(shù)為之。
        5)滅菌醫(yī)療器械(sterile medical device):指意圖符合滅菌要求的醫(yī)療器械。


       如果企業(yè)想做驗(yàn)廠輔導(dǎo),不妨考慮一下創(chuàng)思維驗(yàn)廠網(wǎng),創(chuàng)思維驗(yàn)廠網(wǎng)是專業(yè)的驗(yàn)廠咨詢、認(rèn)證輔導(dǎo)公司,已經(jīng)為全國各地上萬家企業(yè)服務(wù)過,在全國多處設(shè)有辦事處,會就近安排老師進(jìn)場輔導(dǎo),我們的輔導(dǎo)原則是幫助企業(yè)通過驗(yàn)廠,一切以合同條款為準(zhǔn),不亂收費(fèi),并盡可能為企業(yè)節(jié)約成本,通過后付款!